Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяБыл на сайте вчера в 14:35
Кандидат
Мужчина, 31 год, родился 2 мая 1993
Рассматривает предложения
Зеленоград, не готов к переезду, готов к командировкам
Указан примерный район поиска работы
Директор по качеству
Специализации:
- Инженер по качеству
Занятость: полная занятость
График работы: полный день
Опыт работы 10 лет 10 месяцев
Май 2023 — по настоящее время
2 года
ООО "НанОптика"
Москва, www.nanoptika.ru/
Директор контрактного производства
Организация и обеспечение функционирования контрактного производства медицинских изделий на собственной производственной площадке.
В роли Представителя руководства по качеству обеспечение функционирования СМК предприятия в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485 и 9001, а также Постановления Правительства №№ 135, 136.
Октябрь 2022 — Апрель 2023
7 месяцев
ООО "НанОптика"
Москва, www.nanoptika.ru/
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Начальник отдела СМК
Обеспечение функционирования системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485 и ГОСТ Р ИСО 9001.
Апрель 2021 — Октябрь 2022
1 год 7 месяцев
ООО "НанОптика"
Зеленоград, www.nanoptika.ru/
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Менеджер по СМК
Обеспечение функционирования системы менеджмента качества на производстве медицинских изделий:
- Проектирование и разработка внутренних документированных процедур;
- Документирование технологических-процессов;
- Работа с поставщиками (мониторинг, анализ и оценка);
- Валидация процессов, оборудования, систем и ПО;
- Оценка рисков в ПО;
- Проведение аудитов первой и второй стороны;
- Сопровождение инспекционного/(ре)сертификационного аудита органа по сертификации;
- Ведение процесса оценка результативности СМК;
- Ведение процесса по управлению несоответствиями (проведение расследований по несоответствиям);
- Ведение процесса по контролю изменений.
Апрель 2018 — Апрель 2021
3 года 1 месяц
АО "НИИМП-К"
Зеленоград, inav.ru/
Государственные организации... Показать еще
Главный метролог
- Метрологическое обеспечение СЧ ОКР;
- Разработка планов (программ) метрологического обеспечения СЧ ОКР (ОКР), согласование с ВП, обеспечение выполнения пунктов программ;
- Подготовка перечней средств измерений (СИ), испытательного оборудования (ИО), средств контроля, индикаторов и т.д., согласование указанных документов с ВП;
- Обеспечение своевременной передачи СИ в поверку, организация передачи СИ в поверку;
-Проведение внутреннего метрологического надзора с оформлением результатов в установленном порядке, контроль за надлежащим хранением и использованием СИ;
- Оформление методик периодических проверок оборудования и стендов, оформление процедур перевода СИ в индикаторы;
- Разработка документированных процедур организации в части метрологического обеспечения;
- Участие в межведомственных испытаниях СЧ ОКР (ОКР).
Декабрь 2014 — Апрель 2018
3 года 5 месяцев
АО "НИИМП-К"
Москва, niimpk.ru
Инженер по качеству
- создание и актуализация процессной модели организации;
- написание и актуализация Руководства по качеству;
- актуализация внутренней документации (стандарты предприятия в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2011; ГОСТ РВ 0015-002-2012);
- взаимодействие с органом по сертификации;
- сопровождение внешнего аудита (инспекционного контроля);
- автоматизация в СМК.
Июль 2014 — Декабрь 2014
6 месяцев
ФГУП НПО им. С.А. Лавочкина
Химки (Московская область), www.laspace.ru/
Тяжелое машиностроение... Показать еще
Техник службы обеспечения качества
- изучение процессов организации;
- изучение внутренней документации СМК;
- изучение ERP-систем.
Навыки
Уровни владения навыками
Опыт вождения
Имеется собственный автомобиль
Права категории B, CОбо мне
Профессиональное знание и практические навыки стандартов:
- ГОСТ Р ИСО 9001–2015;
- ГОСТ ISO 13485-2017;
- ГОСТ Р ИСО 31000-2019;
- ГОСТ Р ИСО 22301-2014
- ГОСТ РВ 0015–002–2012;
- знание основ системы интегрированного менеджмента;
- знание основ проектного управления (PMBOK);
- английский язык (pre-intermediate - intermediate).
===
Знание и применение следующих методик: «инструменты качества», «новые инструменты качества», SPC, FMEA, IDEF, BPMN.
===
Excel (сводные таблицы).
Неплохой уровень компьютерной грамотности.
Базовые навыки программирования:
web-, python (+django), sql, git
Портфолио
Высшее образование
2017
Национальный исследовательский университет Московский институт электронной техники (НИУ МИЭТ)
Прикладных информационных технологий, Управление качеством
2015
Национальный исследовательский университет Московский институт электронной техники (НИУ МИЭТ)
Интеллектуальные технические системы, Управление качеством
2015
Национальный исследовательский университет Московский институт электронной техники (НИУ МИЭТ)
Иностранных языков, Переводчик в сфере профессиональных коммуникаций
Знание языков
Повышение квалификации, курсы
2023
Разработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента качества производителей медицинских изделий, соответствующей требованиям ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017)
НТИЦ "НЕОТЕСТ", Аудитор СМК
2023
Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. Основные моменты
ФГУА ИММ, Экспертиза качества медицинских изделий
2022
ООО "ИТРСиС"
ООО "Институт технического регулирования стандартизации и сертификации", Валидация ПО
2021
ООО НПЦ "Клинрум Инструментс"
ООО НПЦ "Клинрум Инструментс", Современные требования к обеспечению качества при контроле параметров воздушной среды технологических помещений
2020
GeekBrains
ООО "ГикБрейнс", Программист Python
2018
Академия стандартизации, метрологии и сертификации
ФГАОУ ДПО "АСМС", Специалист по метрологии
2017
Корпоративная академия Роскосмоса
ИПК Машприбор, Методология внутреннего аудита СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 19011-2012 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не более полутора часов